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      王經理
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      西安晉湘藥用輔料有限公司
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      西安市
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      西安晉湘藥用輔料有限公司
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      詳細信息
      阿司帕坦
      Asipatan
      Aspartame
      C14H18N2O5  294.31
      [22839-47-0]
          本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品
          計算,含C14H18N2O5應為98.0%~102.0%。
          【性狀】  本品為白色結晶性粉末;味甜。
          本品在水中極微溶解,在乙醇、正己烷或二 甲烷中不溶。
          比旋度  取本品,精密稱定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,立即依法測定(通則0621),比旋度為+14.5°至+16.5°。
          【鑒別】  本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集768圖)一致(通則0402)。
          【檢查】  吸光度  取本品,精密稱定,用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定吸光度,應不大于0.022。
          酸度  取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。
          有關物質  取本品,用流動相溶解并制成每1ml中含6mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(Kromasil C18 250mm×4.6mm sum 柱適用);以枸櫞酸鹽緩沖液(取9.6g枸櫞酸,溶于約800ml水中,用1mol/L氫氧化那溶液調pH值為4.7,加水至1000ml)-甲醇(67:33)為流動相;檢測波長為254nm,取L-天冬氨酰-L-苯丙氨酸和苯丙氨酸適量,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含15μg的混合溶液,量取20μl,注入液相色譜儀,L-天冬氨酰-L-苯丙氨酸峰和苯丙氨酸峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如顯雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(2.0%)。
          干燥失重  取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過4.5%(通則0831)。
          熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%。
          重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
          砷鹽  取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,在40℃烘干,緩緩灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0003%)。
          【含量測定】  取本品約0.25g,精密稱定,加甲酸3ml及冰醋酸50ml,溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高 酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高 酸滴定液(0.1mol/L)相當于29.43mg的C14H18N2O5。
          【類別】  藥用輔料,甜味劑和矯味劑。
          【貯藏】  密封保存。
      鄭重聲明:產品 【西安 藥用級阿司帕坦 藥典頂級標準 資質齊全】由 西安晉湘藥用輔料有限公司 發布,版權歸原作者及其所在單位,其原創性以及文中陳述文字和內容未經(企業庫www.n9392.com)證實,請讀者僅作參考,并請自行核實相關內容。若本文有侵犯到您的版權, 請你提供相關證明及申請并與我們聯系(qiyeku # qq.com)或【在線投訴】,我們審核后將會盡快處理。
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